This is an HTML version of an attachment to the Freedom of Information request 'Vaccine safety - aluminium adjuvant , trials'.


 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Public Accountability Unit 
Tel: 020 8327 6920 
Wellington House 
 
133-155 Waterloo Road 
www.gov.uk/phe 
London SE1 8UG 
 
By email 
 
xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx@xxxxxxxxxxxxxx.xxx  
 
Our ref: 08/03/fb/1311 
 
 
18 March 2019 
 
Dear Hayley 
 
Re: Vaccine safety 
 
Thank you for your request received 8 March 2019 addressed to Public Health England (PHE). In 
accordance with Section 1(1)(a) of the Freedom of Information Act 2000 (the Act). I can confirm 
that PHE does hold some of  the information you have specified.   
 
I have addressed your request in the order raised: 
 
Please could you provide me with independent scientific studies clearing aluminium adjuvants to 
be non harmful  to humans injected within vaccines.  
 
Most killed vaccines contain a very small amount of aluminium-based adjuvant.  Although 
aluminium can be toxic in large quantities, no harmful effects are seen with the level of aluminium 
used is such small amounts in vaccines. Vaccines used in the UK immunisation programmes are 
extensively tested for their safety and efficacy and make a very significant contribution to the 
health of our population.   
  
The below link to the Oxford Vaccine Group, provides independent information about vaccines and 
infectious diseases. The site is regularly updated to ensure it is as accurate as possible and meets 
the World Health Organisation’s criteria for providing information regarding the safety of vaccines. 
  
http://vk.ovg.ox.ac.uk/vaccine-ingredients  
  
Furthermore, no evidence of an association has been found between aluminium-containing 
vaccines and autism. This body of evidence includes multiple epidemiological studies that have 
included children exposed to aluminium-containing vaccines (such as DTP vaccines). A meta-
analysis of autism studies was published in 2014 in which you can find references for the 
individual studies (www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0264410X14006367?via%3Dihub). 
Similarly, several epidemiological studies have found no evidence of an association between 
vaccination (including those which contain aluminium) and asthma or type I diabetes (examples 
include https://insights.ovid.com/pubmed?pmid=12182372 and 
www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa032665         
  

The government agency responsible for monitoring vaccine safety; the Medicines and Healthcare 
products Regulatory Agency (MHRA)  has the responsibility for the safety of medicines and 
vaccines in the UK.  With a high vaccine uptake, isolated reports of serious suspected side effects 
are to be expected; however the vaccine is not necessarily the cause. Every report made by using 
the MHRA Yellow card scheme is taken seriously and if new risks are confirmed, appropriate 
action will be taken to minimise such risks.  The yellow card scheme is a system which can be 
used by the public as well as by healthcare workers.  The MHRA continually evaluates such 
reports to determine whether such reporting may signify a possible vaccine-induced risk.  
 
https://yellowcard.mhra.gov.uk/  
  
Please could you also provide me with information on: prospective randomised double blind 
placebo controlled trials for safety and efficacy of vaccines . 
 
Placebo = saline  
  
PHE does not hold this type of information as we do not carry out randomised double blind 
placebo controlled trials for safety and efficacy of vaccines.  Clinical trials are electronically 
registered. Trial registration takes place before patient recruitment commences and the databases 
can be accessed by the public.  
  
The links below are examples of databases that are recognised by the World Health 
Organisation  and/or the International Committee of Medical Journal Editors.  Also trials are 
registered to the EU Clinical Trials Register. 
  
http://www.isrctn.com/   
  
https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/search   
  
https://clinicaltrials.gov 
 
If you have any queries regarding the information that has been supplied to you, please refer your 
query in writing in the first instance. If you remain dissatisfied and would like to request an internal 
review, then please contact us at the address above or by emailing xxx@xxx.xxx.xx 
 
Please note that you have the right to an independent review by the Information Commissioner’s 
Office if a complaint cannot be resolved through the PHE complaints procedure. The Information 
Commissioner’s Office can be contacted by writing to Information Commissioner’s Office, Wycliffe 
House, Water Lane, Wilmslow, Cheshire SK9 5AF. 
 
Yours sincerely 
 
 
Freedom of Information team