This is an HTML version of an attachment to the Freedom of Information request 'Summary Minutes for CHM meeting on 16th & 17th July 2015'.

European Journal of Neurology 2010
doi:10.1111/j.1468-1331.2010.03021.x
L E T T E R T O T H E E D I T O R
Postural tachycardia syndrome after
tests, a tilt table test confirmed the
surveillance analysis revealed a reported
vaccination with Gardasil
diagnosis of POTS by demonstrating an
rate of 0.2 events per 100 000 doses of
increase in heart rate from 72 bpm
vaccine for Guillian–Barre Syndrome, 0.2
S. Blitshteyn
supine to 140 bpm within 10 min of tilt
for autoimmune disorders and 0.04 for
Department of Neurology, State University
without orthostatic hypotension and
transverse myelitis [5]. Although syncope
of New School of Medicine and Biomedical
accompanied by symptoms of orthostatic
was the most common adverse effect of
Sciences, Buffalo, NY, USA
intolerance. The patient tested negative
Gardasil, with a reported rate of 8.2
for ganglionic acetylcholine receptor
events per 100 000 doses, POTS has not
Correspondence: S. Blitshteyn, Depart-
antibody.
been identified as an adverse event in this
ment of Neurology, State University of
The patientÕs medical history was
analysis. However, it is probable that
New School of Medicine and Biomedical
unremarkable for pre-existing orthostatic
some patients who develop POTS after
Sciences, 100 High Street, Buffalo, NY
symptoms or exercise intolerance. There
immunization with Gardasil or other
14203 USA (tel.: 716 531 4598; fax:
was no family history of cardiac,
vaccines are simply undiagnosed or
716 478 6917; e-mail: sb25@buffalo.edu).
autoimmune or autonomic disorders.
misdiagnosed, which leads to under-
Other than vaccination with Gardasil
reporting and a paucity of data on the
Received 9 January 2010
2 weeks prior to symptom onset, there
incidence of POTS after vaccination in
Accepted 22 February 2010
were no other factors or events preceding
literature.
the illness.
To date, this is the first case report
Keywords: autoimmune disease,
Although precise pathogenesis of
describing POTS after vaccination with
disorders of the autonomic nervous
POTS remains elusive, an autoimmune
Gardasil. Given an increased prevalence
system, women
aetiology has been implicated in about
of POTS in young women and an
14% of patients with POTS after detection
indication for vaccination with Gardasil
Postural tachycardia syndrome (POTS) is
of ganglionic acetylcholine receptor
in the same patient population, physicians
a heterogeneous disorder of the
antibody [2]. Autonomic disorders
should be aware of a possible association
autonomic nervous system, consisting
coexisting with various autoimmune
between vaccination with Gardasil and de
of orthostatic intolerance and an increase
diseases, such as myasthenia gravis, lupus,
novo POTS.
in heart rate of more than 30 bpm within
rheumatoid arthritis and SjogrenÕs
10 min of standing or head-up tilt [1].
syndrome, have been described [3]. In the
References
Human Papillomavirus Quadrivalent
case reported here, the temporal relation-
1. Low PA, Opfer-Gehrking TL, Textor SC,
Vaccine, Gardasil, has been approved for
ship between vaccination and illness onset
et al. Postural Tachycardia Syndrome
prevention of cervical cancer in women,
suggests a possible association between
(POTS). Neurology 1995; 45: S19–S25.
aged 9–26. We describe a 20-year-old
de novo POTS and vaccination with
2. Thieben MJ, Sandroni P, Sletten DM, et al.
woman who developed POTS after
Gardasil.
Postural orthostatic tachycardia syndrome:
vaccination with Gardasil.
Postural tachycardia syndrome is
the Mayo clinic experience. Mayo Clin Proc
Two weeks after receiving the first of
currently viewed as an attenuated form of
2007; 82: 308–313.
3. Stojanovich L, Milovanovich B, de Luka
the 3-dose series of Gardasil vaccine, the
the autoimmune autonomic ganglionopa-
SR, et al. Cardiovascular autonomic
patient developed dizziness, exercise
thy, which can be seronegative for
dysfunction in systemic lupus, rheumatoid
intolerance, fatigue, nausea and a loss of
ganglionic acetylcholine receptor anti-
arthritis, primary Sjo¨gren syndrome and
appetite. Initially, a viral illness was
body, as in the case of this patient [4].
other autoimmune diseases. Lupus 2007; 16:
suspected, but after months of persistent
As cross-reacting antibodies are found in
181–185.
and debilitating symptoms, accompanied
various post-vaccination disorders, such
4. Vernino S, Sandroni P, Singer W, Low PA.
by a weight loss of 20 pounds in 3 months
as Guillain–Barre syndrome and trans-
Invited Article: Autonomic ganglia: target
and no serologic evidence of an infectious
verse myelitis, it is conceivable that a
and novel therapeutic tool. Neurology 2008;
disease, this diagnosis was refuted.
cross-reacting, yet unidentified, antibody
70: 1926–1932.
Subsequently, an eating disorder was
other than to ganglionic acetylcholine
5. Slade BA, Leidel L, Vellozzi C, et al.
Postlicensure safety surveillance for
considered, but after a thorough medical
receptor may underlie the pathogenesis of
quadrivalent human papillomavirus
evaluation and a consultation with
POTS in the setting of an antecedent
recombinant vaccine. JAMA 2009; 302:
psychiatrist, this diagnosis was also
vaccination.
750–757.
excluded.
Gardasil vaccine has been approved for
Eventually, after numerous unrevealing
prevention of cervical cancer in 2006.
cardiac, endocrine and rheumatologic
Since then, a post-licensure safety
Ó 2010 The Author(s)
Journal compilation Ó 2010 EFNS
1