Mae hwn yn fersiwn HTML o atodiad i'r cais Rhyddid Gwybodaeth 'Covid 19 vaccine adverse reactions in people taking TNF inhibitors'.



 
 
 
Mr Graham Crawley 
MHRA 
xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx@xxxxxxxxxxxxxx.xxx 
10 South Colonnade 
 
Canary Wharf 
 
London 
 
E14 4PU 
 
United Kingdom 
 
 
 
www.gov.uk/mhra  
  
 
 
28th June 2021 

Dear Mr Crawley, 
 
FOI 21/601 
 
Thank  you  for  contacting  the  MHRA  regarding  the  reports  we  have  received  concerning  the  Oxford 
University/AstraZeneca and Pfizer/BioNTech COVID-19 vaccines.  
 
Under the Freedom of Information (FOI) act, you have requested to be provided with the following: 
 
“Please provide the following information for the AstraZeneca ChAdOx1-S and Pfizer/BioNTech BNT162b2 
vaccines: 
What  adverse  reactions,  including  deaths,  have  been  reported  so  far  in  2021  for  each  vaccine  by  or  on 
behalf of vaccinees who were taking Adalimumab or other TNF inhibitors at the time of vaccination” 
 
Unfortunately, we are unable to provide details of concomitant medications for individual cases. Because 
of the way this information is captured within our database, this would require manual extraction of the 
information from each individual case.  
 
I can confirm that the MHRA does hold some of the information that you have requested. However, we 
have also determined that the information is exempt under Section 12 of the Freedom of Information Act 
and we cannot process your request any further.  
  
Section 12 of the Act allows public authorities to refuse requests where the cost of dealing with them would 
exceed the appropriate limit, which for central government is set at £600. This represents the estimated 
cost of one person spending 24 working hours in determining whether the department holds the 
information, locating, retrieving and extracting the information. Please be reassured that any information 
provided regarding a patient’s drug history, concomitant medication or concurrent condition is considered 
during the routine assessment of all cases that we receive. 
   
The MHRA is not aware of any robust evidence which suggests that individuals taking any of the 
medications, or classes of medications mentioned, are at increased risk of any particular adverse 
reactions, nor whether these individuals are at increased risk of more severe adverse reactions than those 
who do not take these medications.  
 
As a precaution, we encourage patients who are taking other medications to discuss any concerns with 
their doctor or pharmacist, who will be in the best position to advise them.  
 
 



 
The MHRA is committed to transparency and as you may be aware, we are publishing a weekly summary 
of Yellow Card reporting which can be found on this link: 
https://www.gov.uk/government/publications/coronavirus-covid-19-vaccine-adverse-reactions/coronavirus-
vaccine-summary-of-yellow-card-reporting.
 In this publication, you will find information on the reports that 
we have received for each of the approved COVID-19 vaccines. 
 
It is important to note that Yellow Card reports are not proof of a side effect occurring due to a vaccine but 
a suspicion by the reporter that the medicine or vaccine may have caused the side effect. Each year, 
millions of doses of routine vaccines are given in the UK alone, and when any vaccine is administered to 
very large numbers of people, some recipients will inevitably experience illness following vaccination. The 
fact that symptoms or events occur after use of a vaccine, and are reported via the Yellow Card scheme, 
does not in itself mean that they are proven to have been caused by the vaccine. Underlying or concurrent 
illnesses may be responsible and such events can also be coincidental. 
 
 
Dr June Raine, MHRA Chief Executive, said:  
 
“Over 44 million doses of vaccines against COVID-19 have now been administered in the UK, saving 
thousands of lives through the biggest vaccination programme that has ever taken place in this country.” 
 
“It is still vitally important that people come forward for their vaccination when invited to do so.” 
 
“We ask anyone who suspects they have experienced a side effect linked with their COVID-19 vaccine to 
report it to the Coronavirus Yellow Card website.” 
 
I hope the information provided is helpful, but if you are dissatisfied with the handling of your request, you 
have the right to ask for an internal review. Internal review requests should be submitted within two months 
of the date of this response; and can be addressed to this email address. 
 
Yours sincerely,  
 
FOI Team, 
 
Vigilance and Risk Management of Medicines Division 
 
 
The  MHRA  information  supplied  in  response  to  your  request  is  subject  to  Crown  copyright.  The  FOIA  only  entitles  you  to 
access to MHRA information.  
 
For 
information 
on 
the 
reproduction 
or 
re-use 
of 
MHRA 
information, 
please 
visit 
https://www.gov.uk/government/publications/reproduce-or-re-use-mhra-information/reproduce-or-re-use-mhra-information 
 
 
If you have a query about this email, please contact us. If you are unhappy with our decision, you may ask for it to be reviewed. 
That review will be undertaken by a senior member of the Agency who has not previously been involved in your request. If 
you wish to pursue that option please write to the Communications Directorate, Medicines and Healthcare products Regulatory 
Agency, (via this email address). After that, if you remain dissatisfied, you may ask the Information Commissioner at: 
 
The Information Commissioner’s Office  
Wycliffe House  
Water Lane  
Wilmslow  
Cheshire  
SK9 5AF  
 



 
 
Copyright notice  
The information supplied in response to your request is the copyright of MHRA and/or a third party or parties and has been 
supplied for your personal use only. You may not sell, resell or otherwise use any information provided without prior agreement 
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